Gruppo Mercator Medical

Il Gruppo Mercator Medical non è solo un distributore di dispositivi medici, ma anche un produttore di guanti monouso. È una delle poche aziende europee a produrre guanti in Asia e a venderli in tutto il mondo.

Attualmente Mercator possiede tre stabilimenti di produzione propri in Thailandia. Le fabbriche si trovano nella provincia di Songkhla, situata nel sud della Thailandia, a breve distanza dai porti di Songkhla e Penang, posizione che consente un’efficiente distribuzione.

Informazioni su Mercator Medical (Thailand)

Mercator Medical (Thailand) è un produttore e distributore globale di guanti diagnostici e protettivi di alta qualità in gomma nitrilica. Offriamo guanti dedicati al settore medico, industriale, alimentare e automobilistico, tra cui guanti per procedure che comportano un elevato rischio di infezione. Vendiamo i nostri prodotti sul mercato mondiale principalmente con i marchi OEM dei nostri clienti.

Informazioni su Mercator Medical (Thailand)
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Siamo orgogliosi dei nostri investimenti, soprattutto nell’energia rinnovabile. Abbiamo investito in impianti di trattamento delle acque reflue, impianti di riciclaggio delle acque reflue, oltre che in pannelli solari e in una centrale fotovoltaica. Un altro investimento a cui prestiamo attenzione è il nostro depuratore d’acqua per neutralizzare l’aria immessa nell’atmosfera. I nostri dipendenti hanno completato un corso di formazione sulla norma ISO14001, ossia lo standard relativo alla gestione ambientale, per comprendere e gestire il controllo dell’ambiente in modo più efficace.

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Naturalmente rispondiamo alle esigenze dei consumatori e seguiamo le ultime tendenze del settore. Siamo alla costante ricerca di nuove soluzioni produttive per crescere in modo continuativo, e ciò si traduce nella nostra vasta gamma di guanti diagnostici, specialistici e professionali appartenenti ai dispositivi di protezione individuale (DPI) di categoria III. I nostri prodotti sono disponibili in tutto il mondo e il nostro assortimento viene presentato nei più importanti eventi di settore.

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Mercator Medical (Thailand) soddisfa i requisiti del sistema di gestione ISO. La nostra azienda è soggetta a regolari audit al fine di ottimizzare costantemente il processo produttivo.

Fabbrica europea in Asia

Fabbrica europea in Asia

Il consiglio di amministrazione di Mercator Medical (Thailand) è composto da specialisti qualificati provenienti dalla Thailandia e dalla Polonia. Insieme, creiamo un’organizzazione multiculturale che combina i più elevati standard gestionali europei, il servizio clienti e la qualità con il know-how asiatico in ambito produttivo. Grazie a ciò disponiamo delle nostre risorse senza dipendere da fornitori esterni. Mercator Medical (Thailand) è il primo investimento polacco in continuo sviluppo in Thailandia, volto a soddisfare la crescente domanda di guanti monouso.

Fabbrica europea in Asia

Superficie

L’intera area in cui sorgono le nostre tre fabbriche con le strutture annesse è di 28 ettari (282.944 m2), mentre la superficie dei tre capannoni di produzione è pari a 1,6 ettari (16.060 m2).

Fabbrica europea in Asia

Parte della holding Mercator Medical

Mercator Medical è un apprezzato e riconoscibile distributore europeo di guanti medicali e protettivi. I prodotti fabbricati da Mercator Medical (Thailand) Ltd. riforniscono la rete di distribuzione del Gruppo Mercator Medical. Lo stabilimento in Thailandia è il primo investimento polacco in costante sviluppo in questo paese, non solo in termini di scala di produzione, ma anche per l’ampliamento dell’offerta. Tutto questo per soddisfare la crescente domanda di guanti monouso.

Materia prima

La materia prima di base utilizzata nella produzione dei guanti è l’NBR, vale a dire la gomma nitrilica.

 

Nitrile

Materia prima

Il nitrile, chiamato anche gomma nitrile butadiene (NBR), è un materiale composto da sostanze chimiche organiche che costituisce la materia prima di base utilizzata nella produzione dei guanti.

  • I guanti in nitrile non contengono lattice, aspetto che li rende sicuri per coloro che soffrono di allergie.
  • Il nitrile presenta un livello molto basso di acceleranti chimici di vulcanizzazione, motivo per cui è considerevolmente più raro che i guanti realizzati con questa materia prima causino allergie di tipo IV.
  • I guanti in nitrile sono più resistenti dei guanti in lattice.

Lattice

Materia prima

Il lattice è prodotto dalla gomma naturale, che a sua volta è ottenuta dagli alberi della gomma. Al mattino sui tronchi vengono praticate incisioni a forma di V, sotto le quali vengono collocate delle ciotole in cui scorre il lattice. Il lattice è un materiale completamente naturale, biodegradabile ed ecologico.

  • Le proteine contenute nel lattice possono causare allergie di tipo I: per ridurre al minimo il rischio di insorgenza dei sintomi, alcuni guanti in lattice prodotti da Mercator Medical Thailand sono ricoperti da un rivestimento polimerico sicuro per la pelle.
  • I guanti in lattice sono molto elastici e si adattano bene alla mano.
Storia di Mercator Medical (Thailand)

Storia di Mercator Medical (Thailand)

Mercator Medical (Thailand) è stata fondata nel 2006, anno in cui anno ha acquistato una piccola fabbrica di guanti con una capacità produttiva annua di 480 milioni di unità. Lo stabilimento Mercator Medical ha rappresentato anche il primo investimento industriale di un’azienda polacca in Thailandia.

Nel 2015 è stato completato il progetto di ampliamento della prima fabbrica. Ciò ha permesso di aumentare il potenziale produttivo annuale a 1,3 miliardi di guanti.

Nel 2016 è stato avviato un progetto per costruire ex novo un nuovo impianto produttivo in grado di produrre all’anno 1,9 miliardi di guanti in NBR della massima qualità. Il progetto è stato completato nel 2018 per un costo di 30 milioni di USD.

Grazie ai costanti investimenti negli impianti e nella tutela dell’ambiente, la fabbrica vanta una delle più moderne linee di produzione della regione. L’azienda è riconosciuta in tutto il mondo e presenta il suo assortimento alle più importanti fiere mediche.

La società Mercator Medical (Thailand) Ltd. viene regolarmente sottoposta ad audit da organismi notificati e accreditati. Siamo in possesso della certificazione internazionale GMP (Good Manufacturing Practice), delle certificazioni ISO 9001 e ISO 13485 (dal maggio 2007), nonché del certificato dell’agenzia thailandese per gli alimenti e i medicinali (FDA). I nostri prodotti sono conformi agli standard ASTM e EN e possiedono le certificazioni FDA 510(k) e CE.

Nel 2019 Mercator Medical (Thailand) Ltd. ha implementato lo standard SA8000, il più noto standard di responsabilità sociale, basato sulle linee guida dell’Organizzazione Internazionale del lavoro (ILO), sulla Dichiarazione universale dei diritti umani e sulla Convenzione ONU sui diritti dell’infanzia e dell’adolescenza. Viene adottato dalle aziende che si adoperano per i diritti e il benessere dei propri dipendenti.

Inoltre, nel 2019, Mercator Medical (Thailand) Ltd. ha ricevuto il certificato TLS (Thai Labor Standard), equivalente locale del certificato di responsabilità sociale.

Nel 2020 è stato lanciato un ulteriore progetto ex novo. Comprende infrastrutture per la produzione di guanti specialistici di alta qualità, una moderna sala termica a biomassa, un impianto di ricircolo dell’acqua RO da 1500 m3 e un parco solare da 4,7 MW. Il progetto sarà completato nel dicembre 2022. Grazie al nuovo investimento, Mercator Medical Thailand sarà in grado di produrre annualmente oltre 1 miliardo di guanti specialistici della massima qualità. Grazie agli investimenti nelle fonti energetiche rinnovabili, la maggior parte dell’energia utilizzata nella produzione dei guanti proverrà da fonti a zero emissioni.

Processo produttivo dei guanti in nitrile

La maggior parte dei guanti in nitrile viene prodotta seguendo il medesimo processo, dunque perché i nostri guanti si distinguono dagli altri? Le nostre fasi di verifica sono molteplici, dalla scelta di fornitori di materie adeguati fino al controllo interno. Selezioniamo solo fornitori di materie prime affidabili e autentici. Prima di accettare le materie prime consegnate al nostro stabilimento procediamo al controllo della qualità. Durante la miscelazione delle materie prime in fase di preparazione, il nostro laboratorio ne verifica la qualità. Le inviamo alla linea di produzione solo dopo che sono state approvate e i nostri criteri sono stati soddisfatti.

Inoltre, un altro criterio chiave del nostro controllo è la qualità dell’acqua usata nella preparazione dei componenti e nella linea di produzione. Utilizziamo solo acqua sufficientemente pura per il processo, perciò i nostri guanti non provocano allergie di tipo IV. Non solo grazie alla gomma nitrilica che utilizziamo, ma anche perché le sostanze chimiche in eccesso vengono rimosse dai guanti prima che questi lascino le linee di produzione.

Protezione dell’ambiente

Ci prendiamo cura con impegno dell’ambiente e dei nostri clienti. Vogliamo realizzare prodotti di alta qualità nei nostri stabilimenti rispettosi dell’ambiente. Abbiamo impianti di trattamento delle acque reflue, impianti di riciclaggio delle acque reflue, oltre a pannelli solari e parchi solari. Nei giorni di culmine i pannelli e il parco solare coprono l’intero fabbisogno elettrico dei nostri tre stabilimenti. Possediamo anche 2 serbatoi di acqua piovana che raccolgono l’acqua delle precipitazioni durante la stagione delle piogge, da utilizzare per alcuni lavori di pulizia. Nell’ultima vasca dell’impianto di depurazione, prima dello scarico nel fiume, alleviamo centinaia di pesci per assicurarci che la nostra acqua sia sufficientemente pulita per gli organismi marini. I nostri clienti possono essere certi che i prodotti che acquistano da noi sono fabbricati in condizioni rispettose dell’ambiente: in questo modo sostengono loro stessi l’ambiente e aiutano a prendersi cura del nostro pianeta.

Protezione dell’ambiente

Energia solare

Protezione dell’ambiente

Come già ricordato, abbiamo a cuore la tutela dell’ambiente. Siamo probabilmente l’unico produttore di guanti thailandese con un parco solare che produce elettricità verde utilizzata per la produzione dei guanti. I clienti possono essere certi che acquistando i guanti da noi sostengono un’azienda che prende cura davvero dell’ambiente e del nostro pianeta. I clienti contribuiscono anche indirettamente alla protezione ambientale. Parte dei guanti acquistati sono prodotti utilizzando energia pulita e verde. Sostieni Mercator, sostieni la Terra.

Nell’impianto 2 sui tetti della fabbrica sono stati installati pannelli solari. La loro potenza è di circa 1,4 MW. Il consumo medio giornaliero è di circa 5000 – 6000 kWh, a seconda delle condizioni meteorologiche

Il parco solare è attualmente in costruzione ma sarà presto completato e la sua enorme potenza è pari a 4,7 MW. Il consumo di energia elettrica previsto per tutti e tre gli stabilimenti è di circa 5.616.000 kWh al mese, di cui fino al 13% è rappresentato da energia verde.

Energia da biomassa al 100% dalla natura

Protezione dell’ambiente

Il 100% dell’energia termica utilizzata da Mercator Medical Thailand nel processo produttivo è ottenuta dalla biomassa. La biomassa è promossa dall’industria, da alcuni paesi e dai legislatori come fonte di energia a emissioni zero, in quanto le emissioni rilasciate dalla combustione del legno possono essere compensate dalle quantità di carbonio catturate dagli alberi cresciuti per sostituire quelli destinati alla combustione. L’energia generata dalla biomassa è pertanto pulita al 100%. La maggior parte della biomassa utilizzata da Mercator Medical Thailand proviene da piantagioni controllate di alberi della gomma. Le piantagioni rinnovano i loro alberi ogni 15-17 anni. I vecchi alberi vengono utilizzati per la produzione di legno. Gli scarti del legno vengono sfruttati per produrre trucioli di legno e sono convertiti in combustibile. Il nostro riscaldatore a olio diatermico (TOH) è dotato di un enorme ciclone per catturare le polveri prodotte dalla combustione della biomassa. L’interno del ciclone è costituito da centinaia di piccoli cicloni che filtrano tutte le polveri e i fumi di scarico in modo che le particelle non si sollevino e sfuggano al ciclone. Dal ciclone può uscire esclusivamente aria pulita. Qualsiasi cosa più pesante dell’aria viene espulsa da questi cicloni e diretta nel serbatoio. Quando il serbatoio si riempie, il nostro fornitore esterno raccoglie le polveri accumulate. Parte della polvere viene aggiunta al cemento, parte viene sfruttata per produrre fertilizzanti e molta viene utilizzata per riempire il terreno.

Impianto di trattamento e riciclaggio delle acque reflue

Protezione dell’ambiente

Come già ricordato, possediamo un impianto di riciclaggio delle acque reflue la cui attuale capacità operativa è di 3000 m3 al giorno con un’efficienza del 55-60%, il che significa che possiamo recuperare fino a 1800 m3 di acqua al giorno. La tecnologia utilizzata è vasca di decantazione, ultrafiltrazione e osmosi inversa. Le acque reflue generate durante il processo passano attraverso vari serbatoi, un impianto di trattamento biologico e separatori meccanici. I parametri dell’acqua scaricata sono costantemente controllati mediante la tecnologia della domanda biochimica di ossigeno (BOD), ovvero la quantità di ossigeno necessaria per riciclare le acque reflue. Questo avviene attraverso un sistema online controllato dal Ministero dell’Industria. I parametri ottenuti vengono inviati al Ministero dell’Industria ogni 15 minuti, consentendo così il monitoraggio costante della conformità dei nostri parametri ai requisiti

È inoltre in corso la seconda fase di ampliamento dell’impianto di riciclaggio delle acque reflue. Una volta completato l’ampliamento, la capacità operativa totale dell’impianto sarà di ben 6500 m3 al giorno con un’efficienza del 55-60%.

Con l’ampliamento dell’impianto di riciclaggio delle acque reflue, la quantità di acqua scaricata nella fognatura pubblica sarà ridotta del 55-60% e l’acqua riciclata verrà utilizzata nel processo produttivo. Per garantire la sicurezza e la purezza dell’acqua scaricata nella rete fognaria pubbliche, nell’ultima vasca alleviamo centinaia di pesci. I pesci sono in ottima salute nella nostra acqua, e noi aumenteremo il loro numero.

Inquinamento atmosferico controllato da uno scrubber ad acqua

Protezione dell’ambiente

Le nostre fabbriche dispongono anche di un’ulteriore tecnologia, lo scrubber ad acqua. All’interno del dispositivo è presente uno spruzzo d’acqua che la nebulizza per catturare la polvere in modo che non si disperda nell’atmosfera. Sia il nostro ciclone che il depuratore ad acqua sono progettati per garantire che l’aria che rilasciamo soddisfi lo standard, aspetto controllato un soggetto esterno che misura regolarmente i risultati nella nostra fabbrica ogni 6 mesi. Esistono diversi parametri testati da un’apparecchiature denominata Console Stack, come il particolato totale sospeso (TSP o semplicemente particolato), il biossido di zolfo, il biossido di azoto, il monossido di carbonio e l’opacità, tutti sempre positivi nella nostra azienda, a dimostrazione del fatto la nostra l’aria è pulita.

Norme

Le nostre affermazioni relative alla produzione di prodotti di alta qualità trovano conferma in tutti i certificati e in tutte le norme che soddisfiamo.

Siamo sottoposti ad audit periodici condotti da organismi notificati e accreditati. Siamo in possesso dei certificati ISO 9001, ISO 13485, Buone Pratiche di Fabbricazione (GMP), nonché del certificato dell’agenzia thailandese per gli alimenti e i medicinali. I nostri prodotti sono conformi agli standard ASTM e EN e possiedono le marcature FDA 510(k), CE e UKCA per i dispositivi medici e delle marcature DPI CE2777 e AB0321 per quanto riguarda i DPI.

Non solo rispettiamo le norme per i prodotti, ma prestiamo anche attenzione al benessere dei nostri dipendenti. Nel 2019 abbiamo superato l’audit SA8000 e implementato questo standard nel nostro sistema. La sigla SA8000 identifica il più famoso standard di responsabilità sociale basato sulle linee guida dell’Organizzazione Internazionale del lavoro (ILO), della Dichiarazione universale dei diritti umani e della Convenzione ONU sui diritti dell’infanzia e dell’adolescenza. Siamo convinti e possiamo confermare in modo inoppugnabile che nessuno dei nostri dipendenti viene maltrattato. Possediamo, inoltre, quattro ostelli in cui i nostri dipendenti thailandesi e stranieri possono soggiornare gratuitamente. La struttura dispone di una zona dove possono praticare il loro sport preferito, il sepak takraw, una sorta di pallavolo con i piedi. È uno sport popolare nel sud-est asiatico, tra cui in Thailandia e Myanmar, i paesi da dove proviene la maggior parte dei nostri dipendenti. Attualmente impieghiamo oltre 1000 dipendenti, principalmente dal sud-est asiatico.

Diritti dei lavoratori

Quando si tratta di etica del lavoro, mettiamo in primo piano il rispetto e la professionalità. La politica del personale del Gruppo si basa su valori etici, un sistema di competenze professionali e una comunicazione aperta. La nostra fabbrica si distingue per gli standard occupazionali americani. Lavoriamo in un sistema che prevede tre turni e otto ore lavorative. La nostra azienda è sottoposta ad audit regolari che ci consentono costantemente di migliorare i processi e di aumentare la qualità dei prodotti, grazie ai quali abbiamo ottenuto riconoscimento tra i clienti di tutti i continenti.

Norme

Controllo di qualità della produzione

Ogni lotto di guanti prodotti presso Mercator Medical Thailand è sottoposto a cinque fasi di processi di controllo della qualità, per garantire la fabbricazione, il controllo e la spedizione di prodotti di alta qualità. La nostra procedura è conforme allo standard ISO, mentre gli audit regolari ci spingono a operare adeguatamente per mantenerlo. Il controllo qualità delle materie prime viene condotto dal nostro laboratorio interno, eseguiamo il controllo della qualità dei guanti durante il processo ogni ora e il controllo della forma del lotto dopo la produzione di un lotto di 60.000 guanti, effettuiamo il test di impermeabilità (WTT) e il test della pompa dell’aria (APT), a seconda del paese di destinazione, controlliamo le proprietà fisiche, le dimensioni, il peso, lo spessore dei guanti e infine, prima della spedizione, viene effettuato un controllo per verificare tutti i parametri fondamentali.

Norme

Certificati

La qualità dei nostri prodotti e delle procedure relative ai diritti dei dipendenti è confermata dai certificati che abbiamo ottenuto: 

Organizzazione internazionale per la normazione ISO 9001/ISO 13485

Organizzazione internazionale per la normazione 9001 e 13485 – Sistema di gestione della qualità per i dispositivi medici sviluppato in conformità ai requisiti della norma ISO 9001; ISO 13485 è uno standard internazionale che contiene i requisiti per i dispositivi medici per garantire la massima qualità dei prodotti e la loro conformità alla legge e alle aspettative dei clienti.

CERTIFICATO di esame UE del tipo

Certificato di esame UE del tipo – l’esame UE del tipo è la procedura con cui un organismo notificato accerta e certifica che un prodotto, compresa la sua documentazione tecnica e i relativi processi del ciclo di vita, nonché un campione rappresentativo del prodotto previsto, è conforme alle normative pertinenti. Il certificato di esame UE del tipo si applica ai dispositivi di protezione individuale (DPI), nell’ambito dei quali i prodotti Mercator Medical Thailand sono classificati come categoria III.

 

Norma NFPA 1999 relativa agli indumenti di protezione per i primi soccorritori e le squadre mediche di emergenza

Mercator Medical Thailand è l’unico produttore thailandese qualificato secondo la norma NFPA 1999 relativa agli indumenti protettivi per i primi soccorritori e le squadre mediche di emergenza. La norma NFPA 1999 prevede uno standard elevato e rigorosi regolamenti e disposizioni di audit che consideriamo esigenti, i requisiti dei quali i nostri guanti sono in grado di soddisfare.

Marcatura CE

Le normative UE richiedono l’uso della marcatura CE. La marcatura CE indica che il prodotto può essere legalmente venduto in qualsiasi paese dell’UE, pertanto i guanti devono essere contrassegnati con questo simbolo.

Marcatura UKCA

La marcatura UKCA ricopre nel Regno Unito la medesima funzione della marcatura CE nell’Unione europea. Siamo registrati presso il NHS britannico, perciò possiamo utilizzare la marcatura UKCA.

Buone pratiche di fabbricazione (GMP)

Le regole GMP garantiscono l’elevata qualità e la massima purezza dei materiali utilizzati nella produzione di guanti medicali e protettivi, nonché il pieno controllo dell’origine e della qualità delle materie prime e dell’intero processo produttivo.

Responsabilità Sociale 8000 o SA8000

Questa norma riguarda i diritti umani e i diritti del lavoro. L’elemento principale della norma SA8000 è il concetto di responsabilità sociale d’impresa (CSR). Esso contempla gli aspetti sociali e ambientali della gestione aziendale e tutti gli altri fattori che possono influire sui suoi dipendenti. L’implementazione di questa norma dimostra che l’azienda opera in conformità con i principi dell’etica ed è rispettosa dei dipendenti, a cui Mercator Medical Thailand presta particolare attenzione.

Agenzia thailandese per gli alimenti e i medicinali o FDA thailandese

La FDA thailandese è responsabile della protezione della salute e della sicurezza dei consumatori attraverso la garanzia della qualità e dell’efficacia dei prodotti sanitari.

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